★★★★★ 14 años ayudando a farmacéuticas a defender su precio

14 años aportando evidencia para el posicionamiento

Ayudo a diseñar, estructurar o adaptar modelos farmacoeconómicos y argumentos a medida para que tu producto demuestre su verdadero impacto frente a las realidades específicas de cada financiador y autoridad sanitaria.

Contexto

Precio, evidencia y HTA en un entorno en transformación

Aunque las dinámicas de fijación de precios y los modelos sanitarios varían profundamente entre países, el rigor de HEOR es un lenguaje universal; la metodología y los principios no cambian, cambia el contexto donde se aplican.

Europa y España

En Europa, la entrada en aplicación del Reglamento de HTA (Reglamento UE 2021/2282) y en España la publicación del Real Decreto 415/2026 redefinen en paralelo los dossiers de valor, la lógica PICO y las estrategias de precio.

Latinoamérica

Un dinamismo similar se vive en Latinoamérica, por ejemplo: Colombia intensifica el control directo de precios junto al IETS, Brasil explora comités de negociación y precios confidenciales para el SUS, y Chile afianza su evaluación técnica bajo la Ley Ricarte Soto.

Frente a este mapa regulatorio diverso, traduzco la complejidad de cada país en modelos y narrativas de valor técnicamente sólidos y adaptados a la toma de decisiones del financiador.

Marco normativo consultado

En Europa, el marco vigente es el Reglamento (UE) 2021/2282 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre evaluación de las tecnologías sanitarias y por el que se modifica la Directiva 2011/24/UE (aplicable desde el 12 de enero de 2025); en España, el Real Decreto 415/2026 crea el Sistema para la Evaluación de las Tecnologías Sanitarias, con dos oficinas independientes: AEMPS para medicamentos (coordinada con las evaluaciones clínicas conjuntas europeas, JCA) y RedETS para tecnologías no farmacológicas, además de un Grupo de Adopción que actúa de puente hacia los órganos decisorios.

En Colombia, la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos (CNPMDM) regula el control directo de precios mediante la Circular 18 de 2024 (metodología para régimen de control directo de precios vía referenciación internacional) y sus circulares de actualización, articuladas con el artículo 87 de la Ley 1438 de 2011 (que otorga competencia a la CNPMDM) y el Decreto 705 de 2016; el IETS, creado por la misma Ley 1438/2011, es el organismo técnico de evaluación de tecnologías en salud en el país, aunque opera en procesos distintos a la fijación de precios.

En Brasil, la Portaria GM/MS nº 12.011 (julio de 2026) del Ministério da Saúde crea el Comitê de Negociação de Preços e Condições Econômicas de Tecnologias em Saúde para el SUS, permitiendo modelos de acceso gestionado y descuentos confidenciales (desconto silenciado / preço confidencial), en un marco legal sostenido por la Ley 12.401/2011 y el Decreto 7.646/2011 que regulan a CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS).

En Chile, la Ley Nº 20.850 (Ley Ricarte Soto) crea el Sistema de Protección Financiera para Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo y establece la obligación de un proceso sistemático de evaluación de tecnologías sanitarias basado en evidencia para respaldar las decisiones de cobertura, proceso que hoy ejecuta el Departamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Salud Basada en Evidencia (ETESA-SBE) del MINSAL, creado en 2017.

Sobre mí

Rigor científico, autoridad analítica y visión ejecutiva

Magda Gutiérrez Ardila, MSc, eMBA

HEOR · Pricing · Market Access

Consultora especializada en Health Economics and Outcomes Research (HEOR), Pricing y Market Access. Acompaño a compañías farmacéuticas y grandes consultoras en el desarrollo de modelos económicos, el análisis de impacto presupuestario y la construcción de estrategias de precio y evidencia de valor, con un enfoque que combina rigor científico, autoridad analítica y visión estratégica ejecutiva.

Antes de iniciar mi práctica independiente, lideré estrategias de precio y evidencia económica en Pfizer y AbbVie. Soy Máster en Economía de la Salud (MSc), en Epidemiología Clínica (MSc) y cuento con un eMBA, formación que combino a diario con la práctica de traducir evidencia clínica en decisiones de negocio.

HEOR Pricing y Market Access Comunicación científica Capacitación
Retrato de Magda Gutiérrez

Rigor científico

Modelos económicos con rigor científico, construidos de la mano del cliente sobre la evidencia clínica disponible.

Autoridad analítica

Catorce años en Pfizer y AbbVie construyendo estrategias de posicionamiento de valor frente a pagadores en mercados exigentes y cambiantes.

Visión ejecutiva

Traduzco datos clínicos en argumentos de negocio que disminuyen la incertidumbre de los evaluadores y tomadores de decisión.

14+
Años de trayectoria
2
Farmacéuticas globales
ISPOR
Comunidad activa
Método

De la evidencia a la decisión, en cuatro pasos

Cada fase puede contratarse de forma independiente o combinarse según el momento del producto.

Cómo trabajo

Un proceso, cuatro fases, un solo objetivo: posicionamiento robusto frente al tomador de decisión.

Cada fase se apoya en la anterior — del contexto regulatorio a la defensa frente al financiador.

Flexibilidad total: las fases y entregables pueden desarrollarse de manera independiente sin requerir la contratación del flujo completo.
01

Diagnóstico

Entiendo el contexto regulatorio, competitivo y clínico del producto antes de mover una sola cifra.

  • Mapeo regulatorio por país y financiador
  • Revisión del panorama competitivo y clínico
02

Modelado

Construyo o adapto el modelo económico: costo-efectividad, impacto presupuestario o comparación de costos, según el caso.

  • Modelos de coste-efectividad y coste-utilidad
  • Análisis de impacto presupuestario
03

Dossier de valor

Traduzco el modelo en una narrativa de valor clara para cada stakeholder: pagador, regulador, KOL.

  • Dossier de valor listo para revisión
  • Narrativa adaptada a cada audiencia
04

Defensa ante pagador

Acompaño la presentación y negociación del valor ante la autoridad o aseguradora.

  • Preparación de la presentación y objeciones
  • Acompañamiento en la negociación final
Servicios

Cuatro frentes para sostener el valor de su producto

Más solicitado

Economía de la salud y HEOR

Modelos de costo-efectividad, costo-utilidad y de impacto presupuestario, adaptados a la regulación local.

Nuevo

Pricing y lanzamiento

Business cases de precio, referenciación internacional y posicionamiento vs. competidores.

Comunicación científica y evidencia

Dossiers de valor por stakeholder, traducción de evidencia técnica en insights comerciales, manuscritos (abstracts y artículos científicos).

Capacitación y formación

Entrenamientos a medida para equipos comerciales y de acceso en economía de la salud, generalidades de farmacoeconomía y conceptos clave.

Formato ágil

Sesión de asesoría · 60 minutos

Para resolver una cuestión concreta sin abrir un proyecto. Sesión con honorario, agenda reservada y conclusiones por escrito.

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Magda Gutiérrez
  • Especialización exclusiva en HEOR y farma
  • Modelos a medida, adaptados por país y financiador
  • Dedicación exclusiva por indicación
  • Conclusiones siempre entregadas por escrito
  • Contratación flexible por fases
Confianza y rigor

Cada entregable, listo para resistir revisión

Confidencialidad

Dedicación exclusiva por proyecto.

Cumplimiento normativo

Metodología alineada al marco vigente en cada país.

Metodología validada

Modelos construidos con rigor académico.

Respuesta directa

Contacto personal, respuesta en un día laborable.

"El valor de un producto se respalda con evidencia sólida, comunicada de forma clara para quien toma la decisión."
Magda Gutiérrez
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